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2019年4月19日，FDA批准了pembrolizumab（，Merck& Co. Inc.）和axitinib联合，用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。
批准基于临床药物试验KEYNOTE-426（NCT02853331），这是一项随机，多中心，开放标签临床药物试验，对861名未接受过晚期RCC系统治疗的患者进行了试验。无论PD-L1肿瘤表达状态如何，患者均被随机分配入组，接受pembrolizumab 200 mg静脉注射，每3周一次，每日2次口服5mg axitinib阿昔替尼，或者 sunitinib舒尼替尼50 mg，每日一次口服，连续4周，然后停止治疗2周。继续治疗直至确诊病程进展或出现不可接受的毒性反应。Pembrolizumab最多接受24个月。
主要疗效指标为总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），通过RECIST 1.1进行评估。该试验表明，对于患者的预先指定的中期分析， pembrolizumab加axitinib阿西替尼组，OS的统计学显着改善（HR 0.53; 95％CI：0.38,0.74; p <0.0001）。18％的患者报告死亡，两组均未达到中位OS。pembrolizumab加axitinib阿西替尼组的12个月OS率为90％，sunitinib舒尼替尼治疗组为78％。该试验还证实了接受pembrolizumab加axitinib阿西替尼治疗的患者的PFS改善（HR 0.69; 95％CI：0.57,0.84; p = 0.0001）。接受pembrolizumab加axitinib阿西替尼组与sunitinib舒尼替尼组治疗的患者中位PFS分别为15.1和11.1个月。
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中文名称：尼达尼布
【通用名称】乙磺酸尼达尼布软胶囊本品用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。
勃林格殷格翰自主研发的抗肺纤维化创新靶向药维加特（尼达尼布），已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的进口药品注册证，被批准用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。该新药的获批为中国IPF患者提供了全新的治疗选择 。
作为创新靶向药物，尼达尼布同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点，从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化，减缓IPF的疾病进展。包括尼达尼布在内的抗纤维化药物的问世是IPF治疗的转折点。
胶囊：150毫克和100毫克阿西替尼联合K药治疗肾癌的疗效和舒尼替尼相比哪个好？
阿西替尼 联合K药获批一线治疗肾细胞癌，此次批准是基于III期KEYNOTE-426试验，活性对照为辉瑞的多受体酪氨酸激酶抑制剂Sutent(索坦，通用名：sunitinib， 舒尼替尼 )，是过去10年来一线治疗RCC的标准护理药物。该项随机、多中心、开放标签试验共招募86
乙磺酸尼达尼布软胶囊
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舒尼替尼和阿西替尼哪个治疗肾癌效果显著？
阿西替尼 是一种选择性作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR）的第二代血管靶向药物，可以选择性抑制肿瘤的新血管生成，减少肿瘤的生长和转移。2019年4月19日，美国FDA批准，PD-1免疫抑制剂K药（Keytruda）联合阿西替尼一线用于晚期肾细胞癌患者，该获批
