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2019年4月19日,美FDA批准了抗体派姆单抗(Keytruda)联合阿西替尼一线用于患者。这是首个获批的PD-1抗体+靶向联合疗法,这意味着“免疫+靶向”治癌的新时代已正式开启。PD-1抗体派姆单抗联合阿西替尼一线用于晚期肾细胞癌这一新疗法的获批,对广大肾癌患者来说是一个喜讯,这一新的联合用药方式能大幅度提高有效率,让更多的患者获益。为了更科学的评估派姆单抗+阿西替尼对肾癌患者的获益程度,科研人员设计了一个代号为Keynote-426的大型的三期临床试验,从全球多个国家招募患者。
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联合派姆单抗治疗晚期肾癌时阿西替尼副作用-印度直邮药房?
派姆单抗联合 阿西替尼 已经获批用于晚期肾癌的一线治疗,其疗效也得到大量临床研究的验证,但是在使用阿西替尼过程中,不可避免会发生一些不良反应,主要包括以下几点:血压升高:服药第7天,血压大升,160/95以上,有时超过170/100。疲倦:服药第8天起
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该临床试验共招募了861位未经系统治疗的晚期肾癌患者,432位患者接受派姆单抗(200mg,3周一次)+阿西替尼(5mg,一天两次)治疗,429位接受肾癌一线标准治疗药物舒尼替尼治疗。生存期方面:派姆单抗+阿西替尼组高达15.1个月,降低了31%死亡或者进展风险;而舒尼替尼组无进展生存期只有11.1个月。经过12.8个月的随访,派姆单抗+阿西替尼组的12个月生存率高达89.9%,舒尼替尼组只有78.3%,联合治疗组降低了47%的死亡风险。
有效率方面:派姆单抗+组的客观缓解率高达59.3%,包括5.8%的患者肿瘤完全消失,而舒尼替尼组对应的有效率只有35.7%和1.9%。综合分析,派姆单抗+阿西替尼作为肾细胞癌的一线治疗,与舒尼替尼标准治疗相比,无论在客观缓减率、中位无进展生存期,还是一年生存率方面都大大提高。副作用:联合治疗组发生3级及以上副作用的比例是75.8%, 30.5%的患者由于副作用暂停治疗;舒尼替尼组的比例分别是70.6%和13.9%。
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KEYTRUDA联合阿西替尼成为肾细胞癌患者新的一线疗法
2019年4月19日,FDA批准了pembrolizumab( KEYTRUDA ,Merck Co. Inc.)和axitinib 阿西替尼 联合,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。 批准基于临床药物试验KEYNOTE-426(NCT02853331),这是一项随机,多中心,开放标签临床药物试验,对861
