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2019年5月14日默克和辉瑞公司宣布,FDA已批准PD-L1抑制剂Bavencio(avelumab)联合阿西替尼用于(RCC)的一线治疗。这是首个PD-L1抗体+靶向联合疗法获批肾癌一线。此前,基于一项全球1b期试验JAVELIN Renal 100研究,avelumab联合阿西替尼治疗晚期肾细胞癌患者的安全性和有效性的临床数据,FDA授予了该组合突破性疗法认定。
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卡博替尼(Cabozantinib)由美国Exelixis生物制药公司研发,是一个多靶点的广谱抗癌药,能抑制的靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个。
目前,卡博替尼已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。因其对于多种癌症的广泛有效性,卡博替尼被称为靶向药中的“万金油”。
一、 广谱抗癌能力:肾癌、肝癌、肺癌、甲状腺癌
二、对骨转移有“特异功能”:顶尖学术杂志力挺
三、增敏免疫治疗:联合PD-1抗体,控制率破70%
四、卡博替尼全球首仿药已在孟加拉上市,价格不足原研药二成。
卡博替尼目前尚未在中国提交上市申请,中国患者用药仍需前往第三国开处方购买,但估计这一价格对一般中国家庭患者而言,仍将难以承担。
孟加拉碧康公司更是卡博替尼的首仿公司,有很多国内的患者都是购买的碧康生产的卡博替尼。卡博替尼并不是只有碧康公司才有,孟加拉的另外一个着名药企海湾制药目前也已经有了卡博替尼的仿制版本,不仅是药品质量还是安全性上都比较有保障。而且在价格上孟加拉海湾制药的卡博替尼更便宜,海湾制药(Julphar)孟加拉公司,已向中东、非洲、欧洲和拉丁美洲等100多个国家或地区出口了各种药物,部分产品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等众多国际人道主义组织列入药品采购目录。。如果你有相关的卡博替尼用药需求一定要第一时间与我们联系,无论是碧康还是海湾制药的卡博替尼我们都可以为患者提供。
卡博替尼:20mg*90粒/盒
卡博替尼:80mg*30粒/盒相比舒尼替尼(Sutent)派姆单抗联合阿西替尼可降低肾癌47%死亡风险
2019年泌尿生殖系统癌症研讨会上发布的KEYNOTE-426研究结果表明,与舒尼替尼( Sutent )相比,派姆单抗(Keytruda)和阿西替尼(Inlyta)的组合与无明显细胞转移性肾细胞癌(RCC)治疗初治患者的无进展和总生存期(OS)显着相关。早期开放标签单臂研究
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此次FDA获批主要基于JAVELIN Renal 101研究(NCT02684006)的积极结果,这是一项随机多中心的开放性3期试验。相比对照药物,avelumab联合阿西替尼显著延长了患者中位无进展生存期(PFS)5个月。其中,avelumab联合阿西替尼的中位PFS为13.8个月(95%CI:11.1-NE),对照药物中位PFS为8.4个月(95%CI:6.9-11.1)。这项试验的入组人群包括三个预后风险组患者及PD-L1表达阳性或阴性患者。
2019年4月25更新的2019 V4NCCN指南中,对于低风险复发性或IV期肾细胞癌患者,NCCN指南推荐优选的一线治疗方案增加了阿西替尼联合帕博利珠单抗作为2A类推荐方案。对于中高风险复发性或IV期肾细胞癌患者,NCCN指南推荐优选的一线治疗方案增加了阿西替尼联合帕博利珠单抗作为第1类推荐方案。限制使用条件的一线治疗方案增加了阿西替尼联合帕博利珠单抗作为第2A类推荐方案。相信随着本次的FDA的获批,在随后的NCCN指南的更新中会添加avelumab联合的治疗方案。
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二线阿西替尼治疗晚期肾癌可获得较高疾病控制率
为了评价二线阿西替尼治疗 晚期肾癌 患者的疗效及安全性。研究人员回顾性分析2009年10月~2011年9月于我院泌尿外科诊治的15例接受二线阿西替尼治疗的晚期肾癌患者。所有患者均接受肾根治性切除手术,病理均为透明细胞癌。11例患者一线舒尼替尼治疗后进展,
