阿西替尼印版和孟加拉版的区别_阿西替尼可以联合帕博利珠单抗或Bavencio一线治疗肾细胞癌

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  4月25日,基于KEYNOTE-426的研究结果,美国FDA批准抗体(Keytruda)联合一线用于晚期肾细胞癌患者。这是首个PD-1抗体+靶向联合疗 法获批,正式开启了“免疫+靶向”治癌的新时代。

  不到一个月,FDA又批准将avelumab(Bavencio)和阿西替尼(Inlyta)联合用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗。该批准是基于关键性III期JAVELIN Renal 101试验的结果,该试验表明,与意向治疗人群中的舒尼替尼(Sutent)相比,avelumab(Bavencio)和阿西替尼联合治疗减少疾病进展或死亡风险31%,并且不用考虑这些未接受过治疗的晚期肾癌患者的PD-L1表达如何。

  在JAVELIN Renal 101研究中,886例晚期或转移性RCC患者按1:1随机分组,每2周静脉注射10 mg / kg avelumab加口服阿西替尼5 mg,每日2次,共6周;对照组口服舒尼替尼50 mg,每天一次。

  结果显示,在PD-L1阳性人群中,avelumab联合阿西替尼的无进展生存期为13.8个月,而舒尼替尼为7.2个月,疾病进展或死亡风险降低39%。联合疗法的缓解率为55.2%,其中包括4个完全应答(CR)和51个部分应答(PR);舒尼替尼组的缓解率为25.5%。

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阿西替尼目前可以和多个免疫疗法联合治疗肾细胞癌患者

  5月15日,FDA宣布已批准PD-L1抗体avelumab联合抗血管生成药物Axitinib( 阿西替尼 )用于晚期 肾细胞癌 (RCC)患者的一线治疗。该批准是基于关键性III期JAVELIN Renal 101试验的结果,该试验表明,在意向治疗人群中,与舒尼替尼相比,avelumab联合阿西

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  在总体人群中,avelumab联合阿西替尼组与舒尼替尼组的无进展生存期分别为13.8个月和8.4个月;缓解率为51.4%和25.7%。由以上两组结果可以看出,PD-L1的表达与否,并不影响治疗效果,联合治疗组的无进展生存期均为13.8个月,也就是说,采用avelumab联合阿西替尼联合一线治疗肾癌不用进行PD-L1表达的检测。

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阿西替尼联合多种药物可以一线治疗肾细胞癌患者

  RCC是最常见的肾癌类型,约占肾癌病例的90%。据估计,约20-30%的 肾细胞癌 患者在首次诊断时已处于晚期,约30%的早期RCC患者接受治疗后病情会继续进展为转移性癌症,约50%的晚期RCC患者在一线治疗后没有继续接受额外治 疗。转移性RCC患者的5年生存率仅为

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