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近日，辉瑞（Pfizer）宣布美国FDA已批准（avelumab）与Inlyta（axitinib，）联合用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。此次获批主要基于JAVELIN Renal 101研究（NCT02684006）的积极结果，这是一项随机多中心的开放性3期试验。
相比对照药物，avelumab联合阿西替尼显著改善了患者中位无进展生存期（PFS）。其中，avelumab联合阿西替尼的中位PFS为13.8个月（95％CI：11.1-NE），对照药物中位PFS为8.4个月（95％CI：6.9-11.1）。在JAVELIN Renal 101研究中，相比对照药物，avelumab联合阿西替尼使得ITT人群的客观缓解率（ORR）加倍。
其中，avelumab联合阿西替尼组ORR为51.4％（95％CI：46.6-56.1），而对照组ORR为25.7％（95％CI：21.7-30.0）。该研究中，avelumab是由德国默克（Merck KGaA）开发的PD-L1抗体。2014年，德国默克与辉瑞达成战略合作，共同开发和商业化avelumab。
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阿西替尼可以联合帕博利珠单抗或Bavencio一线治疗肾细胞癌
4月25日，基于KEYNOTE-426的研究结果，美国FDA批准PD-1抗体 帕博利珠单抗 （Keytruda）联合 阿西替尼 一线用于晚期肾细胞癌患者。这是首个PD-1抗体+靶向联合疗 法获批，正式开启了“免疫+靶向”治癌的新时代。 不到一个月，FDA又批准将avelumab（Bav
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肾细胞癌是最常见的肾癌形式，占所有癌症的2%~3%。该病严重且危及生命，约20%至30%的患者首次被诊断时，疾病就已经发展为晚期或转移期。2017年在美国确诊的新病例约有5.7万例，根据辉瑞公告，预计到2019年这一数据将增加至7.3万，大约1.4万人将死于该疾病。在这个癌种中，PD-L1表达可能有助于抑制针对肿瘤的免疫应答。同时，它还是一种血管瘤，血管内皮生长因子（VEGF）在其中起着关键作用。
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阿西替尼目前可以和多个免疫疗法联合治疗肾细胞癌患者
5月15日，FDA宣布已批准PD-L1抗体avelumab联合抗血管生成药物Axitinib（ 阿西替尼 ）用于晚期 肾细胞癌 （RCC）患者的一线治疗。该批准是基于关键性III期JAVELIN Renal 101试验的结果，该试验表明，在意向治疗人群中，与舒尼替尼相比，avelumab联合阿西
