尼拉帕尼是治疗卵巢癌的靶向抗癌药物

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　晚期卵巢癌在治疗的过程中对含铂化疗具有很高的应答率，但约85%的患者病情在两年内会复发。在医疗领域界的临床试验中评估尼拉帕尼(Niraparib)一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA达到了主要终点。

　　与安慰剂组相比，尼拉帕尼组的无进展生存期中位数增加了约6个月。PRIMA是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估尼拉帕尼与安慰剂在一线治疗III期或IV期卵巢癌患者中的疗效。研究评估了尼拉帕尼作为维持治疗药物的疗效，通过无进展生存期(PFS)衡量。研究中，患者在接受含铂化疗后以2:1的比例随机分配，接受尼拉帕尼或安慰剂一线维持治疗。

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　　丙肝的潜伏期平均是7.4周，如果是血制品引起的，潜伏期就会相对短，平均19天。临床表现一般较乙型肝炎为轻，多为亚临床无黄疸型，常见单项ALT升高，长期持续不降或反复波动，患者ALT和血清胆红素平均值会很低，黄疸持续时间也会比较的短，但也有病情较重

　　超过700名对一线化疗有反应的女性被随机分配为尼拉帕尼组或安慰剂组。其中，一半的女性为HRD阳性。总的来说，与安慰剂组相比，尼拉帕尼组的无进展生存期中位数增加了约6个月，即由原来的8个月延长为14个月。值得注意的是，这些受试者包含了复发风险很高的女性――癌症晚期以及无法通过手术完全切除肿瘤的女性――这些的高风险患者的加入，更能代表现实中患者群体的情况。对于HRD阳性的患者，无进展生存期的改善更为显著。这类患者在尼拉帕尼组中，中位无进展生存期为22个月，而安慰剂组为10个月。对于HRD阴性患者，尼拉帕尼将中位无进展生存期延长了约3个月。

　　尼拉帕尼是一种口服、小分子多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂，利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。2019年，尼拉帕尼治疗卵巢癌的一份补充新药申请(sNDA)获得FDA受理并授予了优先审查。该sNDA旨在申请批准尼拉帕尼一个新的适应症，用于既往已接受3种或3种以上化疗方案且其癌症与以下2种情况之一相关的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗：(1)携带BRCA突变;(2)携带同源重组缺陷(HRD)并且接受最后一种含铂化疗方案6个月后病情进展。

　　尼拉帕尼是治疗卵巢癌的最佳抑制剂，因为每日一次的剂量和优越的药代动力学特征，包括其穿越血脑屏障的能力。除了卵巢癌之外，目前也正被评估作为单药疗法及组合疗法治疗、乳腺癌和前列腺癌。