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2019年5月，美国FDA批准B药联合阿西替尼一线治疗患者。B药，商品名：BAVENCIO，通用名：Avelumab，适应症有默克细胞癌、尿路上皮癌、肾癌。在一项随机、多中心、开放标签的研究JAVELIN Renal 101中评估了B药联合阿西替尼治疗晚期肾癌患者的有效性和安全性。试验共入组886例未经治疗的晚期肾癌患者，随机分组，分别接受以下两种治疗：A组：B药静脉滴注每次10mg /kg，每2周一次+阿西替尼每次5mg，每日2次(N=442)。B组：舒尼替尼每日一次，每次50mg，连续服用4周，然后停用2周(N=444)。
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阿西替尼联合BAVENCIO可用于一线治疗晚期肾细胞癌患者
2019年5月，美国FDA批准BAVENCIO联合阿西替尼一线治疗 晚期肾细胞癌 患者。在一项随机、多中心、开放标签的研究JAVELIN Renal 101(NCT02684006)中评估了BAVENCIO联合阿西替尼治疗晚期肾癌患者的有效性和安全性。该次试验主要观察终点为无进展生存期（PFS
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试验结果表明，两组患者（B药+阿西替尼组 VS 舒尼替尼组）的中位PFS为13.8个月 VS 8.4个月，ORR为51.4% VS 25.7%，CR为3.4% VS 1.8%，PR为48% VS 24%。不良反应：B药+阿西替尼组最常见的不良反应有：腹泻（62%）、疲劳（53%）、高血压（50%）、肌肉骨骼痛（40%）、恶心（34%）、黏膜炎（34%）、跖掌红斑感觉异常综合征（33%）、发声困难（31%）、食欲下降（26%）、皮疹（25%）、甲状腺功能减退（25%）、肝脏毒性（24%）、呼吸困难（23%）、咳嗽（23%）、腹痛（22%）、头痛（21%）。
B药+组最常见的3~4级不良反应有：高血压（26%）、肝脏毒性（9%）、腹泻（8%）、疲劳（6%）、跖掌红斑感觉异常综合征（6%）、肌肉骨骼痛（3.2%）、呼吸困难（3%）、黏膜炎（2.8%）、食欲下降（2.1%）、恶心（1.4%）、腹痛（1.4%）。B药+阿西替尼组最常见的实验室异常数据有：血甘油三酯增加（71%）、血肌酐增加（62%）、血胆固醇增加（57%）、ALT升高（50%）、AST升高（47%）、血钠下降（38%）、脂肪酶增加（37%）、血钾升高（35%）、血小板减少（27%）、血胆红素增加（21%）、血红蛋白减少（21%）。
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