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2018年10月18日，美国默沙东制药公布称，派姆单抗（pembrolizumab）联合辉瑞阿西替尼（）用于晚期或转移性肾细胞癌（RCC）治疗的关键3期研究KEYNOTE-426达到了总生存期（OS）及无进展生存期（PFS）的主要研究终点。根据独立数据监测委员会（DMC）的第一次中期分析，与舒尼替尼单药相比，派姆单抗和阿西替尼联合治疗在OS和PFS方面有显著统计学意义和临床意义的改善。
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阿西替尼治疗肾癌较索拉非尼可显着提高客观有效率并延长PFS时间
肾细胞癌是最致命的恶性肿瘤之一，位列泌尿系统肿瘤第2位。每年，全世界约有338,000例肾癌新病例被确诊，占全部癌症的2-3％。虽然肾癌诊断率较高，可初诊患者中25%-30%为进展期肾癌患者，接受 肾癌 根治术的患者中约30%会发生进展。进展性肾癌患者5年生
“从两年前乳腺癌手术后，我从未想过有会复发，也许是无知者无畏吧，但是当我发现自己真的复发后，我总结了一条经验：面对疾病，我们不能过度焦虑，但是也不能掉以轻心。我想把它告诉更多的人。”
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该研究还达到了客观缓解率（ORR）关键次要终点，与舒尼替尼单药治疗相比，派姆单抗和阿西替尼联合治疗同样具有显著改善。OS、PFS 和ORR在所有风险群体中与PD-L1表达水平无关。在这项试验中，派姆单抗和阿西替尼的安全性概况与先前报告的每单种疗法研究中所观察到的大致一致。
KEYNOTE-426是一项随机、双臂、3期试验(NCT02853331)，与舒尼替尼相对照，对派姆单抗与联合疗法作为晚期或转移性RCC一线治疗方法的安全性和有效性进行了评估。除了主要终点OS、PFS以及次要终点ORR外，其他次要终点还包括疾病控制率（DCR）、因不良事件而经历或停止研究的参与者人数、缓解持续时间（DOR）、12/18/24个月的OS、12/18/24个月的PFS。试验中，861例患者随机分为两组，一组患者每三周静脉滴注派姆单抗 200mg加每日两次阿西替尼 5mg，治疗周期24个月；另组患者接受一天一次的舒尼替尼50mg口服治疗，连续4周外加之后的不给予治疗的2周。
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阿西替尼联合B药治疗晚期肾癌有什么不良反应？
2019年5月，美国FDA批准B药联合阿西替尼一线治疗 晚期肾癌 患者。B药，商品名：BAVENCIO，通用名：Avelumab，适应症有默克细胞癌、尿路上皮癌、肾癌。在一项随机、多中心、开放标签的研究JAVELIN Renal 101中评估了B药联合阿西替尼治疗晚期肾癌患者的有
