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2019年5月,美国FDA批准BAVENCIO联合阿西替尼一线治疗患者。在一项随机、多中心、开放标签的研究JAVELIN Renal 101(NCT02684006)中评估了BAVENCIO联合阿西替尼治疗晚期肾癌患者的有效性和安全性。该次试验主要观察终点为无进展生存期(PFS)和客观反应率(ORR)。
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可瑞达联合阿西替尼治疗伴肉瘤样的mRCC效果怎么样?
伴肉瘤样的转移性肾癌(mRCC)怎么治疗?肾癌因初期无症状,当出现腰痛、血尿、腹部肿块等症状时,大多已是晚期。KEYNOTE-426 研究为一项Ⅲ期临床试验,共纳入861例转移性肾癌(mRCC)患者,患者既往未接受系统性治疗且KPS≥70 分,随机接受可瑞达+阿西
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试验结果表明,两组患者(BAVENCIO+阿西替尼组 VS 舒尼替尼组)的中位PFS为13.8个月 VS 8.4个月,ORR为51.4% VS 25.7%,CR为3.4% VS 1.8%,PR为48% VS 24%。相比对照药物,BAVENCIO联合阿西替尼显著延长了患者中位无进展生存期(PFS)5个月。其中,BAVENCIO联合阿西替尼的中位PFS为13.8个月(95%CI:11.1-NE),对照药物中位PFS为8.4个月(95%CI:6.9-11.1)。这项试验的入组人群包括三个预后风险组患者及PD-L1表达阳性或阴性患者。
安全性方面:BAVENCIO+组最常见的不良反应有:腹泻(62%)、疲劳(53%)、高血压(50%)、肌肉骨骼痛(40%)、恶心(34%)、黏膜炎(34%)、跖掌红斑感觉异常综合征(33%)、发声困难(31%)、食欲下降(26%)、皮疹(25%)、甲状腺功能减退(25%)、肝脏毒性(24%)、呼吸困难(23%)、咳嗽(23%)、腹痛(22%)、头痛(21%)。
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二线阿西替尼治疗晚期肾癌的疗效如何?
为了评价二线阿西替尼治疗晚期肾癌患者的疗效及安全性。研究人员开展了一项研究,该研究回顾性分析2009年10月~2011年9月的15例接受二线阿西替尼治疗的晚期肾癌患者。所有患者均接受肾根治性切除手术,病理均为透明细胞癌。11例患者一线舒尼替尼治疗后进
