印度仿制阿西替尼效果如何_Inlyta（axitinib、阿昔替尼）常见副作用级处理方法

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Inlyta（axitinib、阿昔替尼）常见副作用级处理方法

作为分子靶向药物的Inlyta，只针对肿瘤细胞的特定靶点发挥作用，副作用较杀死肿瘤细胞同时损害正常细胞的化疗药物非常小，就算出现明显副作用，只要做好应对措施并不可怕。

1.高血压和高血压危象
临床研究中曾报道有高血压事件
处理方法：在启动Inlyta之前，血压应该得到很好的控制。患者应接受高血压的监测，并按照标准的抗高血压治疗进行治疗。在持续高血压的情况下，使用抗高血压药物，减少Inlyta剂量。如果高血压是严重且持续的，停止用药。如果存在高血压危象，应考虑停用。如果Inlyta被阻断，接受降压治疗的患者应监测低血压。
2.动脉血栓
在临床试验中，曾报道动脉血栓事件，包括短暂缺血发作、脑血管意外、心肌梗死、和视网膜动脉阻塞、死亡。
处理方法：处在这些事件风险或有发生史患者应谨慎使用Inlyta。
3.静脉血栓栓塞
在临床试验中，曾报道静脉血栓栓塞事件，包括死亡。
处理方法：有相应事件风险或病史患者中谨慎使用Inlyta。
4.出血
临床研究中层报道，接受Inlyta治疗的患者出现3/4级出血事件(包括脑出血，血尿，咯血，下胃肠道出血，和黑便)
处理方法：有未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者不应使用INLYTA。如任何出血需要医药干预，暂时中断Inlyta 给药。
5.心力衰竭
在临床研究中有患者出现心衰。
处理方法：整个治疗过程中监测心脏衰竭的迹象或症状。
6.胃肠道穿孔和瘘管形成
临床研究报道有患者胃肠道穿孔，包括1例死亡。除了胃肠道穿孔病例，有患者瘘管形成。
处理方法：用Inlyta治疗自始自终定期监视胃肠道穿孔或瘘管的症状。

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7.甲状腺功能减退
临床研究报道接受Inlyta治疗患者出现甲状腺低下症。
处理方法：用Inlyta治疗开始前和自始至终定期监视甲状腺功能。治疗甲状腺低下症和甲状腺机能亢进症按照标准医疗实践保持甲状腺功能正常状态。
9.可逆性后部白质脑病综合征
临床研究中报道在接受Inlyta患者中出现可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。
处理方法：RPLS是一种神经学疾患可能存在头痛，癫痫发作，昏睡，混乱，失明和其他视觉和神经紊乱。可能存在轻度至严重高血压。需要磁共振成像确认RPLS的诊断。发生RPLS患者终止Inlyta。不知道既往经受RPLS患者重新开始评价Inlyta治疗的安全性。
10.蛋白尿
临床研究中报道在接受Inlyta患者有蛋白尿现象。
处理方法：建议用Inlyta治疗开始前和自始至终定期监视蛋白尿。对发生中度至严重蛋白尿患者，减低剂量或暂时中断Inlyta治疗。
11.肝酶升高
临床研究中报道在接受Inlyta患者中发现谷丙转氨酶（ALT）升高
处理方法：用Inlyta治疗开始前和自始至终定期监视 ALT，谷草转氨酶(AST)和胆红素。
12.肝受损
有中度肝受损受试者(Child-Pugh类别B)与有正常肝功能受试者比较对axitinib全身暴露较高。建议对有中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者当给予Inlyta 时减低剂量。
13. 胚胎毒性
当给予妊娠妇女Inlyta根据其作用机制可致胎儿危害。在妊娠妇女中没有使用Inlyta适当和对照良好的研究。在小鼠发育毒性研究中，在母体暴露低于人推荐临床剂量暴露时axitinib是致畸胎性，胚胎毒性和胎儿毒性。
处理方法：应劝告有生育能力妇女当接受Inlyta时避免妊娠。如妊娠期间使用此药，或者接受此药时患者妊娠，应忠告患者对胎儿的潜在危害。
14、其他
最常见（≥20%）的不良反应为腹泻、高血压、疲乏、食欲减退、恶心、发声困难、掌跖红肿疼痛（手足）综合征、体重减轻、呕吐、乏力和便秘最常见实验室异常是淋巴细胞减少、低钠血症、贫血、高血糖、碱性磷酸酶升高、ALT\AST升高、肌酐升高。